L'utilisation de circuits imprimés est omniprésente dans diverses industries.Aujourd’hui, nous parlons principalement de contenu médical.Alors que l’humanité utilise les hautes et nouvelles technologies pour approfondir progressivement l’exploration des sciences de la vie.De plus en plus de maladies ont été guéries grâce à la recherche médicale et aux méthodes de traitement mises à niveau grâce à la révolution, dans lesquelles le rôle de l'équipement médical est essentiel.Cela se reflète encore une fois dans le degré d’intelligence des PCB électroniques médicales.
Il ne fait aucun doute que ces appareils sont la clé de la course contre la mort lorsque la vie d'un patient est en jeu.Par conséquent, le traitement médical des PCBA doit suivre des directives strictes.
Electronique médicale PCBA CMS
Ces normes précisent les processus qui doivent être effectués depuis la conception des PCB, le traitement smt, l'assemblage, les tests et l'inspection.Bien que les dispositifs médicaux soient variés et que leurs utilisations soient nombreuses et nécessitent des normes et réglementations spécifiques liées à leur utilisation, certaines des principales normes sont énumérées ci-dessous :
1. PCB médical
IPC-A-600 : Ceci concerne le niveau acceptable de contrôle de qualité de la carte.
2. Cartes de circuits imprimés de qualité médicale
IPC-A-6012 : Ceci concerne les spécifications de performances du PCB.
3. Cartes de circuits imprimés médicaux
IPC-A-610 : Cette norme concerne l'acceptabilité des composants électroniques.Dans ce cadre, il existe différentes normes : fils, soudures, boîtiers, câbles.
4. Assemblage de circuits imprimés
ISO 9000 : Une norme bien connue qui signifie Organisation internationale de normalisation.Dans cette série, il existe plusieurs normes liées à la qualité de la conception des cartes, au placement et aux tests des CMS.En règle générale, les CM sont certifiés selon l'une des normes ISO9000, dont ISO9001 est la plus courante.
5. Fabricants de circuits imprimés médicaux
FDA :21CFR 820, introduit par la Food and Drug Administration des États-Unis, est une réglementation du système qualité selon laquelle les fabricants de dispositifs médicaux doivent être certifiés pour exécuter leurs processus de fabrication et de contrôle.Cela garantit que leurs produits répondent aux exigences nécessaires.
OIN 13485 :QMS pour les PCB médicaux
Il s’agit d’une autre norme très importante pour les fabricants de circuits imprimés.Traitement médical PCBA SMT.
Heure de publication : 19 septembre 2023